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      UDI的行業背景

      是醫療器械唯一標識醫療器械的“身份證”,是精準識別醫療器械的基礎,貫穿醫療器械生產、流通使用各環節、有助于醫療器械全生命周期管理。
      2019年10月,國家藥品監督管理局頒布《醫療器械唯一標識系統規則》,要求境內流通、銷售的所有醫療器械逐步落實UDI編碼。

      行業痛點

      編碼規則雜

      UDI規則復雜,不同管理類別、包裝層級、器械類型的醫械都有對應的編碼規則。

      打印作業繁

      產品種類多,生產批次多,標簽樣式多,打印作業極其繁瑣,出錯率高。

      信息關聯強

      UDI的應用環節與信息系統聯系緊密,一碼錯步步錯,牽一發而動全身。

      實施成本高

      很多企業研發人員資源短缺,相關儲備不足,消耗大量人力財力。

      UDI的規劃方案

      企業的不同階段,有適配的UDI解決方案

      (一站式、漸進式的解決方案)

      UDI的亮點

      一套平臺解決所有問題

      一站式解決DI維護、賦碼、打印、數據集成、解析應用難題。

      智能賦碼與打印

      無懼多DI、多編碼規則、多模板,可智能編碼、自動匹配樣式,極大地簡化賦碼與打印作業。

      快速連接信息系統

      提供數據連接工具及多款ERP連接器,最快可以10分鐘接入信息系統。

      漸進式陪伴您的成長

      第一步基礎版滿足您快速合規的需要,第二步專業版滿足您UDI碼管理與追溯的需要,第三步旗艦版滿足您全生命周期管理與追溯的需要。

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